Magistral Biotech confirme l'innocuité du Libracol

MONTRÉAL (CNW Telbec) - Magistral Biotech inc. (MBS), annonce qu'elle a complété avec succès une étude clinique sur des volontaires. Cette étude reconfirme l'innocuité de son produit vedette LIBRACOL, produit favorisant l'atteinte et le maintien d'un taux de cholestérol santé et contribuant ainsi à la réduction des risques de maladie coronarienne. Magistral souligne aussi la préparation d'une deuxième étude clinique sur des volontaires qui portera sur l'efficacité du LIBRACOL.

« Les démarches scientifiques en voie de réalisation et projetées démontrent clairement notre mission visant à offrir des produits naturels de santé d'une grande qualité, sécuritaires et scientifiquement éprouvés », a déclaré Monsieur André Aubé, Président et Chef de la direction de Magistral.

Le rapport préliminaire concernant l'étude clinique réalisée sur des volontaires et portant sur l'innocuité du LIBRACOL a été préparé par le Docteur Farouk Radwan, en tant qu'investigateur principal. Ce rapport indique qu'une dose maximale de 3,6 g de LIBRACOL pourra être prise quotidiennement et de façon régulière (soit 3 fois la posologie normale) sans risque notable sur la santé du consommateur.

Afin d'obtenir des autorités réglementaires du Canada et des Etats-Unis les approbations requises lui permettant de faire des réclames de type « médicament » à l'égard du LIBRACOL telles que: « réduit le taux de cholestérol », plutôt que la réclame actuelle : « favorise un niveau de cholestérol santé », Magistral prépare une nouvelle étude clinique portant sur l'efficacité du LIBRACOL. Elle pourra aussi soumettre une demande auprès de la FDA (Federal Drug Agency), pour l'obtention du statut GRAS (Generally Recognized As Safe) pour le LIBRACOL, lui permettant ainsi de commercialiser le produit aux Etats-Unis sous forme d'ingrédient d'aliment fonctionnel.

Cette deuxième phase d'étude clinique portant sur l'efficacité du LIBRACOL sera réalisée sur des personnes ayant un taux élevé de cholestérol. Cette étude multi-centres vise le recrutement de 150 participants des deux sexes et répartis dans 4 cliniques lipidiques (Québec (2), Ontario et Colombie-Britannique). Il est prévu que l'étude débutera au cours du mois d'avril 2004 pour une durée d'environ 16 semaines. Magistral espère dévoiler les résultats de cette étude avant la fin de l'année 2004.

Parallèlement à l'étude clinique portant sur l'innocuité du LIBRACOL, des tests ont été effectués par des chercheurs universitaires sur des rats de laboratoire. Les chercheurs ont ainsi soumis des rats à un régime à forte teneur en gras, occasionnant une augmentation de 50 % de leur taux de cholestérol. Le même régime à forte teneur en gras a été administré à un autre groupe de rats et complété avec l'absorption régulière du produit LIBRACOL. Les résultats n'ont pas démontré une augmentation importante de leur taux de cholestérol et supportent l'efficacité du LIBRACOL sur le taux de cholestérol.

Compte tenu des résultats obtenus lors de ces tests, la direction de Magistral amorce avec confiance son étude clinique portant sur l'efficacité du LIBRACOL.

Magistral Biotech inc., société canadienne, est spécialisée dans la recherche, développement, fabrication et mise en marché de produits sécuritaires et efficaces favorisant l'atteinte et le maintien d'un taux de cholestérol santé et de produits d'origine naturelle qui apportent des solutions à différents problèmes importants de santé affligeant la population adulte.